■被告
■日赤
■病院
病院を開設している団体である。
ウ被告Ｃは，被告病院医師であり，Ｂ及びＡの主治医であった。
エ被告学会は，同種末梢血幹細胞移植につき，同種末梢血幹細胞移植のため の健常人ドナーからの末梢血幹細胞の動員・採取に関するガイドライン（平 成１２年４月１日公表，同年７月２１日改訂第２版。
以下「本件ガイドライ ン」という。）を発表しているほか，ドナーフォローアップ事業を展開して いる。
(2) 本件の経緯 アＡは，７月１０日，被告病院を受診し，血液検査等を受けた（被告日赤と の間で診療契約を締結したことは争いがないが，同時点における診療契約の 内容については争いがある。）。
イ被告Ｃは，８月２８日，同種末梢血幹細胞ドナー登録センターに対し，Ａ に係るドナー登録申請書を送付した。
ウＡは，９月６日，被告病院に入院し，血液検査を受け，顆粒球コロニー刺 激因子（Ｇ−ＣＳＦ）製剤の投薬を受けた。
エＡは，９月１０日及び同月１１日，末梢血幹細胞を採取された。
オＡは，９月１２日，被告病院を退院した。
カＡは，平成１４年１２月１日，急性骨髄性白血病により死亡した。
原告は， Ａの上記損害賠償請求権を相続した。
(3) 被告学会は，本件につき，有害事象報告例として学会内で発表し，ニュー ズレターないし被告学会の開設するホームページで発表したが，その内容は， 別紙「有害事象例報告記事」のとおりである。
第３ 争点及び争点に対する当事者の主張 １ ７月１０日以降の被告Ｃの説明内容 当事者の主張は，別紙診療経過一覧表のとおりである（原告の主張は，「詳細 に対する原告の認否」及び「詳細に対する原告の主張」欄，被告日赤及び被告Ｃ （以下，併せて「被告Ｃら」という。）の主張は，「診療経過」「検査・処置」 「備考」及び「詳細」欄のとおりである。）。
２ 過失又は注意義務違反 (1) 被告Ｃの過失又は注意義務違反 アガイドライン遵守義務違反 （原告の主張） 本件で行われた医療行為は，疾病の治療を目的とする場合と異なり，健常 者に薬剤を投与し，身体への侵襲行為を伴い，しかも中長期の安全性が確立 されていない施術行為であるところ，本件ガイドラインは，安全・適切に同 種末梢血幹細胞採取を行うために作成されたものであるから，実施施設の主 治医としては，本件ガイドラインを遵守すべき義務があり，これを遵守しな かった場合には，ドナーとの関係においても，注意義務違反となるというべ きである。
本件では，以下のガイドライン違反事実が存在する。
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(ア) 本件ガイドラインでは，ドナーの安全確保の見地から，ドナーの主治 医は，レシピエント（移植を受ける患者）の主治医の兼務を禁止されてい る。
ところが，被告Ｃは，ドナーとレシピエントの両方の主治医を兼ねて いた。
また，本件ガイドラインでは，ドナー登録に際し，文書による同意が必 要とされていたにもかかわらず，被告Ｃは，これを得ていなかった。
(イ) 本件ガイドラインでは，移植後４週間以内は，全例について短期フォ ローアップを行い，アフェレーシス実施後，翌日，１週間後，４週間後に 血液検査を含めたフォローアップを行うべきとされている。
ところが，被告Ｃは，これらのフォローアップの実施を怠った。
（被告Ｃらの主張） 本件ガイドラインは，平成１２年４月１日に公表され，同月ころ，同種末 梢血幹細胞移植の健康保険適用が承認されたところであり，同種骨髄移植の 代替法として，積極的な臨床応用が進んで間もないころのものである。
本件ガイドラインは，健常な血縁ドナーから，移植後の生着に必要な十分 量の末梢血幹細胞を安全に採取するために，Ｇ−ＣＳＦ投与による末梢血幹 細胞の動員及びアフェレーシスによる末梢血幹細胞採取に関する基準をガイ ドラインとして示したものである。
本件ガイドラインは，あくまで基準を指 針として示したものであり，会員を規制するものではない。
また，Ｇ−ＣＳ Ｆによる末梢血幹細胞動員やアフェレーシスによる末梢血幹細胞採取の具体 的な作業基準（マニュアル）については，各施設で作業基準書を作成するこ とを推奨するとされていた。
本件は，平成１３年の出来事であり，本件ガイドラインの内容は，臨床医 学における普遍的な医療水準には到底達していなかった時期のものである。
したがって，これを遵守しなかったことが直ちに注意義務違反となるはずは ない。
(ア) ドナーとレシピエントの主治医の兼務は禁止されていないし，被告Ｃ は，入院診療計画書に本人の自署による同意を得ている。
(イ) 被告Ｃは，７月１０日，Ａに対し，Ｇ−ＣＳＦ投与後，何か月ないし 何年も経過しての合併症の報告は聞いていないが，年１回の定期検査（血 液検査）の制度がある旨説明しており（もっとも，フォローアップ制度と いう言葉は使用していない。），これに対し，Ａは，「それはいいで す。」と言って，拒否したのであるから，被告Ｃには，原告主張の注意義 務違反はない。
イ説明義務違反（本件ガイドラインを遵守した上での説明義務違反も含 む。） （原告の主張） (ア)ａ Ａは，７月１０日，被告日赤との間で，移植についての説明を受け ることを目的とする診療契約を締結した。
したがって，被告Ｃは，Ａに対し，ドナー候補者としてドナーとなる ことを決定するについて必要な情報の提供を行うべき義務がある。
そして，Ａから採取される末梢血幹細胞は，Ｇ−ＣＳＦを投与し，血 液中の血幹細胞を人為的に増加させた上で血液中から採取されるもので あり，しかも，Ｇ−ＣＳＦ使用後の中期及び長期の安全性は確認されて おらず，本件ガイドラインによれば，末梢血幹細胞の採取の実施に際し， 十分な説明を行うことが求められている。
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